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FDA 510(k)

Deep Learning Image Reconstruction

K-Nummer: K212067 · 2021-09-17

AntragstellerGe Healthcare Japan Corporation
Entscheidungsdatum2021-09-17
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Deep Learning Image Reconstruction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K212067. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Deep Learning Image Reconstruction?

Deep Learning Image Reconstruction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. The 510(k) number is K212067.

When did Deep Learning Image Reconstruction receive FDA 510(k) clearance?

Deep Learning Image Reconstruction received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K212067.

Who is the listed applicant for Deep Learning Image Reconstruction?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Japan Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deep Learning Image Reconstruction?

The FDA product code for Deep Learning Image Reconstruction is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ge Healthcare Japan Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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