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FDA 510(k)

Revolution Ascend

K-Nummer: K213938 · 2022-02-04

AntragstellerGe Healthcare Japan Corporation
Entscheidungsdatum2022-02-04
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Revolution Ascend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K213938. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Revolution Ascend?

Revolution Ascend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. The 510(k) number is K213938.

When did Revolution Ascend receive FDA 510(k) clearance?

Revolution Ascend received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K213938.

Who is the listed applicant for Revolution Ascend?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Japan Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolution Ascend?

The FDA product code for Revolution Ascend is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ge Healthcare Japan Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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