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FDA 510(k)

Biotech Dental Kits

K-Nummer: K212068 · 2021-11-08

AntragstellerBiotech Dental, Sas
Entscheidungsdatum2021-11-08
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biotech Dental Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08 under 510(k) number K212068. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biotech Dental Kits?

Biotech Dental Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. The 510(k) number is K212068.

When did Biotech Dental Kits receive FDA 510(k) clearance?

Biotech Dental Kits received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08, under 510(k) number K212068.

Who is the listed applicant for Biotech Dental Kits?

The FDA 510(k) record lists Biotech Dental, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biotech Dental Kits?

The FDA product code for Biotech Dental Kits is KCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biotech Dental, Sas als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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