Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional

K-Nummer: K212125 · 2021-09-24

AntragstellerNobel Biocare AG
Entscheidungsdatum2021-09-24
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24 under 510(k) number K212125. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Nobel Biocare AG. The 510(k) number is K212125.

When did Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24, under 510(k) number K212125.

Who is the listed applicant for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA product code for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nobel Biocare AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K200040Universal Base Conical Connection (CC)

Verwandte Geräte (Code: DZE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑