Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Mapping Suction Probe

K-Nummer: K212164 · 2022-11-11

AntragstellerInomed Medizintechnik GmbH
Entscheidungsdatum2022-11-11
ProduktcodeETN
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mapping Suction Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-11 under 510(k) number K212164. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mapping Suction Probe?

Mapping Suction Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-11. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K212164.

When did Mapping Suction Probe receive FDA 510(k) clearance?

Mapping Suction Probe received FDA 510(k) clearance on 2022-11-11, under 510(k) number K212164.

Who is the listed applicant for Mapping Suction Probe?

The FDA 510(k) record lists Inomed Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mapping Suction Probe?

The FDA product code for Mapping Suction Probe is ETN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Inomed Medizintechnik GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K263010ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS XpressK242852ALM Rohr I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Rohr I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Rohr I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Rohr I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)K233292ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS XpressK223254C2 XploreK212166ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS XpressK152505C2 NerveMonitor System

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: ETN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253536Evala Nerve Stimulator (EPNR002)Epineuron Technologies, Inc.K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)Medtronic Xomed, Inc.K242852ALM Rohr I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Rohr I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Rohr I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Rohr I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)Inomed Medizintechnik GmbHK233001Bioscope Neuromonitor DeviceBiosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.K241917EARP Nerve Cuff ElectrodeRetropsoas Technologies, LLCK232888Disposable Laryngeal ElectrodesSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑