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FDA 510(k)

WasherCap Fixation System

K-Nummer: K212197 · 2022-09-22

AntragstellerAbanza Tecnomed S.L
Entscheidungsdatum2022-09-22
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WasherCap Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22 under 510(k) number K212197. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WasherCap Fixation System?

WasherCap Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. The 510(k) number is K212197.

When did WasherCap Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

WasherCap Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22, under 510(k) number K212197.

Who is the listed applicant for WasherCap Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Abanza Tecnomed S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WasherCap Fixation System?

The FDA product code for WasherCap Fixation System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Abanza Tecnomed S.L als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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