Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

QuadLock™ Fixation System

K-Nummer: K253618 · 2026-01-06

AntragstellerAbanza Tecnomed S.L
Entscheidungsdatum2026-01-06
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QuadLock™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K253618. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QuadLock™ Fixation System?

QuadLock™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. The 510(k) number is K253618.

When did QuadLock™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

QuadLock™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K253618.

Who is the listed applicant for QuadLock™ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Abanza Tecnomed S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuadLock™ Fixation System?

The FDA product code for QuadLock™ Fixation System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Abanza Tecnomed S.L als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250238WasherCap™ Fixation SystemK243712WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45)K212197WasherCap Fixation System

Verwandte Geräte (Code: MBI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261869Integrität Retraktierbarer Implantat-Einleger (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Knopf-SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Sehnenanker-SetArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler NähschraubensystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ Allein-im-Körper Meniskus-Reparaturgerät, Krumm nach oben; AIR+ Allein-im-Körper Meniskus-Reparaturgerät, Krumm nach untenStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑