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FDA 510(k)

FIX-C PEEK Anterior Cervical Interbody System

K-Nummer: K212266 · 2021-12-21

AntragstellerJeil Medical Corporation
Entscheidungsdatum2021-12-21
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FIX-C PEEK Anterior Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212266. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FIX-C PEEK Anterior Cervical Interbody System?

FIX-C PEEK Anterior Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K212266.

When did FIX-C PEEK Anterior Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

FIX-C PEEK Anterior Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212266.

Who is the listed applicant for FIX-C PEEK Anterior Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIX-C PEEK Anterior Cervical Interbody System?

The FDA product code for FIX-C PEEK Anterior Cervical Interbody System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jeil Medical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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