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FDA 510(k)

BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g

K-Nummer: K212283 · 2021-09-16

AntragstellerSeptodont
Entscheidungsdatum2021-09-16
ProduktcodeKIF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Septodont. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16 under 510(k) number K212283. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g?

BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16. The listed applicant is Septodont. The 510(k) number is K212283.

When did BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g receive FDA 510(k) clearance?

BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16, under 510(k) number K212283.

Who is the listed applicant for BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g?

The FDA 510(k) record lists Septodont as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g?

The FDA product code for BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g is KIF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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