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FDA 510(k)

Minjie Catheter System

K-Nummer: K212288 · 2022-06-02

AntragstellerKai Medtech, LLC
Entscheidungsdatum2022-06-02
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Minjie Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kai Medtech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K212288. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Minjie Catheter System?

Minjie Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is Kai Medtech, LLC. The 510(k) number is K212288.

When did Minjie Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Minjie Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K212288.

Who is the listed applicant for Minjie Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Kai Medtech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minjie Catheter System?

The FDA product code for Minjie Catheter System is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QJP)

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Offizielle Quelle

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