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FDA 510(k)

EMBOGUARD Balloon Guide Catheter

K-Nummer: K212340 · 2021-12-17

AntragstellerNeuravi Limited
Entscheidungsdatum2021-12-17
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EMBOGUARD Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K212340. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMBOGUARD Balloon Guide Catheter?

EMBOGUARD Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Neuravi Limited. The 510(k) number is K212340.

When did EMBOGUARD Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

EMBOGUARD Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K212340.

Who is the listed applicant for EMBOGUARD Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Neuravi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMBOGUARD Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for EMBOGUARD Balloon Guide Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neuravi Limited als Antragsteller

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K251789EMBOTRAP III Revascularization DeviceK233924EMBOGUARD Balloon Guide Catheter

Verwandte Geräte (Code: QJP)

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Offizielle Quelle

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