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FDA 510(k)

Romero Wirbelsäulenhalter

K-Nummer: K212358 · 2022-01-10

AntragstellerSpineup, Inc.
Entscheidungsdatum2022-01-10
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Romero Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineup, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10 under 510(k) number K212358. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Romero Cervical Cage?

Romero Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10. The listed applicant is Spineup, Inc.. The 510(k) number is K212358.

When did Romero Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

Romero Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10, under 510(k) number K212358.

Who is the listed applicant for Romero Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists Spineup, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Romero Cervical Cage?

The FDA product code for Romero Cervical Cage is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spineup, Inc. als Antragsteller

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K250446Frida™ Vorderes Halsplattensystem

Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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