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FDA 510(k)

IMRIS iMRI 3T V

K-Nummer: K212367 · 2021-08-23

Entscheidungsdatum2021-08-23
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IMRIS iMRI 3T V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deerfield Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K212367. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IMRIS iMRI 3T V?

IMRIS iMRI 3T V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is Deerfield Imaging, Inc.. The 510(k) number is K212367.

When did IMRIS iMRI 3T V receive FDA 510(k) clearance?

IMRIS iMRI 3T V received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K212367.

Who is the listed applicant for IMRIS iMRI 3T V?

The FDA 510(k) record lists Deerfield Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMRIS iMRI 3T V?

The FDA product code for IMRIS iMRI 3T V is LNH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Deerfield Imaging, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LNH)

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Offizielle Quelle

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