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FDA 510(k)

InVision™ 1.5 Surgical Theatre

K-Nummer: K240157 · 2024-02-15

AntragstellerDeerfield Imaging, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-15
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InVision™ 1.5 Surgical Theatre is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deerfield Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K240157. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InVision™ 1.5 Surgical Theatre?

InVision™ 1.5 Surgical Theatre is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Deerfield Imaging, Inc.. The 510(k) number is K240157.

When did InVision™ 1.5 Surgical Theatre receive FDA 510(k) clearance?

InVision™ 1.5 Surgical Theatre received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K240157.

Who is the listed applicant for InVision™ 1.5 Surgical Theatre?

The FDA 510(k) record lists Deerfield Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InVision™ 1.5 Surgical Theatre?

The FDA product code for InVision™ 1.5 Surgical Theatre is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Deerfield Imaging, Inc. als Antragsteller

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K212367IMRIS iMRI 3T V

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Offizielle Quelle

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