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FDA 510(k)

DESS Dental Implants

K-Nummer: K212538 · 2021-12-14

AntragstellerTerrats Medical SL
Entscheidungsdatum2021-12-14
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DESS Dental Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terrats Medical SL. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K212538. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DESS Dental Implants?

DESS Dental Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Terrats Medical SL. The 510(k) number is K212538.

When did DESS Dental Implants receive FDA 510(k) clearance?

DESS Dental Implants received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K212538.

Who is the listed applicant for DESS Dental Implants?

The FDA 510(k) record lists Terrats Medical SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DESS Dental Implants?

The FDA product code for DESS Dental Implants is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terrats Medical SL als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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