SpyGlass Discover Balloon Dilation Catheter — FDA 510(k) K212582

Produktübersicht

SpyGlass Discover Balloon Dilation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K212582. The device is classified under product code GCA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpyGlass Discover Balloon Dilation Catheter?

SpyGlass Discover Balloon Dilation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K212582.

When did SpyGlass Discover Balloon Dilation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SpyGlass Discover Balloon Dilation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K212582.

Who is the listed applicant for SpyGlass Discover Balloon Dilation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpyGlass Discover Balloon Dilation Catheter?

The FDA product code for SpyGlass Discover Balloon Dilation Catheter is GCA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Boston Scientific Corporation als Antragsteller

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K262151SpaceOAR Flex™ System K261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope System K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set K262165FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)K262462TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform K261488OBSIDIO Conformable Embolic

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Verwandte Geräte (Code: GCA)

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K253013Disposable Stone Retrieval Balloon CatheterZhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.K232752Stone Extraction Balloon (VDK-BAL-23-11/13/15-B,VDK-BAL-23-15/18/20-B,VDK-BAL-23-9/12/15-B,VDK-BAL-23-10/13/16-B,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-B,VDK-BAL-23-12/15/18-B,VDK-BAL-23-11/13/15-C,VDK-BAL-23-15/18/20-C,VDK-BAL-23-9/12/15-C,VDK-BAL-23-10/13/16-C,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-C,VDK-BAL-23-12/15/18-C)Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K210660Stone Retrieval Balloon CatheterAnrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.K200173Stone Retrieval BalloonHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K200247Fusion Quattro Extraction BalloonWilson-Cook Medical, Inc.K193344Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple SizingWilson-Cook Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.