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FDA 510(k)

Stratum® Ankle Fusion Plating System

K-Nummer: K212640 · 2021-11-18

AntragstellerNextremity Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2021-11-18
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stratum® Ankle Fusion Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K212640. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stratum® Ankle Fusion Plating System?

Stratum® Ankle Fusion Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. The 510(k) number is K212640.

When did Stratum® Ankle Fusion Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Stratum® Ankle Fusion Plating System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K212640.

Who is the listed applicant for Stratum® Ankle Fusion Plating System?

The FDA 510(k) record lists Nextremity Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stratum® Ankle Fusion Plating System?

The FDA product code for Stratum® Ankle Fusion Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nextremity Solutions, Inc. als Antragsteller

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K221610Nextra CH Cannulated Hammertoe SystemK212979CalcShift™ Displacement Calcaneal Osteotomy SystemK220181StealthFix Intraosseous Fixation SystemK213301InCore Subtalar SystemK213530Nextra CH Cannulated Hammertoe SystemK211996Nexta PEEK Hammertoe Correction System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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