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FDA 510(k)

CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System

K-Nummer: K212658 · 2022-02-09

AntragstellerCloudcath
Entscheidungsdatum2022-02-09
ProduktcodeFKX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cloudcath. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K212658. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System?

CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Cloudcath. The 510(k) number is K212658.

When did CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K212658.

Who is the listed applicant for CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Cloudcath as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System?

The FDA product code for CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring System is FKX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FKX)

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Offizielle Quelle

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