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FDA 510(k)

Lilliput APD System

K-Nummer: K212522 · 2022-04-15

AntragstellerFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Entscheidungsdatum2022-04-15
ProduktcodeFKX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lilliput APD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K212522. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lilliput APD System?

Lilliput APD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K212522.

When did Lilliput APD System receive FDA 510(k) clearance?

Lilliput APD System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K212522.

Who is the listed applicant for Lilliput APD System?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lilliput APD System?

The FDA product code for Lilliput APD System is FKX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC als Antragsteller

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K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500K252377NxStage System One with NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50K250634BCM2-Body Composition Monitor

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Verwandte Geräte (Code: FKX)

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K250523Archimedes Pro Automatischer Peritonealdialysezyklus (3014-00000-1); Archimedes Standard Automatischer Peritonealdialysezyklus (3014-00000-3); Archimedes Pro Einwegschlauchset (3014-50000-1); Archimedes Standard Einwegschlauchset (3014-50000-3); Archimedes Pro Plus Einwegschlauchset (3014-50000-5)Simergent, LLCK243371Byonyks X-1 APD Cycler; Byonyks Automated PD Set DS-1Byonyks Pvt, Ltd.K220935Digital Dialysis Clinic - Intelligent Dialysis Assistant (IDA) with Medical Supervision Portal and IDA Smartphone AppIren-Medical, Ltd.K222318Fresenius Liberty Select CyclerFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK212658CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring SystemCloudcathK201867Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD SystemBaxter Healthcare Corporation

Offizielle Quelle

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