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FDA 510(k)

Fresenius Liberty Select Cycler

K-Nummer: K222318 · 2022-10-31

AntragstellerFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Entscheidungsdatum2022-10-31
ProduktcodeFKX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fresenius Liberty Select Cycler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31 under 510(k) number K222318. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fresenius Liberty Select Cycler?

Fresenius Liberty Select Cycler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K222318.

When did Fresenius Liberty Select Cycler receive FDA 510(k) clearance?

Fresenius Liberty Select Cycler received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31, under 510(k) number K222318.

Who is the listed applicant for Fresenius Liberty Select Cycler?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fresenius Liberty Select Cycler?

The FDA product code for Fresenius Liberty Select Cycler is FKX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC als Antragsteller

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K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500K252377NxStage System One with NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50K250634BCM2-Body Composition Monitor

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Verwandte Geräte (Code: FKX)

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K250523Archimedes Pro Automatischer Peritonealdialysezyklus (3014-00000-1); Archimedes Standard Automatischer Peritonealdialysezyklus (3014-00000-3); Archimedes Pro Einwegschlauchset (3014-50000-1); Archimedes Standard Einwegschlauchset (3014-50000-3); Archimedes Pro Plus Einwegschlauchset (3014-50000-5)Simergent, LLCK243371Byonyks X-1 APD Cycler; Byonyks Automated PD Set DS-1Byonyks Pvt, Ltd.K220935Digital Dialysis Clinic - Intelligent Dialysis Assistant (IDA) with Medical Supervision Portal and IDA Smartphone AppIren-Medical, Ltd.K212522Lilliput APD SystemFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK212658CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring SystemCloudcathK201867Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD SystemBaxter Healthcare Corporation

Offizielle Quelle

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