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FDA 510(k)

Smylio Invisible Clear Aligners

K-Nummer: K212660 · 2021-09-22

AntragstellerSmylio, Inc.
Entscheidungsdatum2021-09-22
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Smylio Invisible Clear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smylio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22 under 510(k) number K212660. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Smylio Invisible Clear Aligners?

Smylio Invisible Clear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22. The listed applicant is Smylio, Inc.. The 510(k) number is K212660.

When did Smylio Invisible Clear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Smylio Invisible Clear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22, under 510(k) number K212660.

Who is the listed applicant for Smylio Invisible Clear Aligners?

The FDA 510(k) record lists Smylio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smylio Invisible Clear Aligners?

The FDA product code for Smylio Invisible Clear Aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Smylio, Inc. als Antragsteller

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K260788Smylio AlignersK221537Nightwear AlignersK173784Smylic Invisible Clear Aligners

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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