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FDA 510(k)

Aspira Peritoneal Drainage System

K-Nummer: K212675 · 2021-12-14

AntragstellerMerit Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2021-12-14
ProduktcodePNG
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

Aspira Peritoneal Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K212675. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aspira Peritoneal Drainage System?

Aspira Peritoneal Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K212675.

When did Aspira Peritoneal Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

Aspira Peritoneal Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K212675.

Who is the listed applicant for Aspira Peritoneal Drainage System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspira Peritoneal Drainage System?

The FDA product code for Aspira Peritoneal Drainage System is PNG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Merit Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetK262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceK254073StatSeal DiscK251802STAR RF Ablation SystemK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemK250853Merit Syringe

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Verwandte Geräte (Code: PNG)

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K241278ASEPT® Glide PeritonealdrainagesystemPfm Medical, Inc.K241946PeritX™ 1L Drainage Kit (90-1010); PeritX™ 2L Drainage Kit (90-2010); PeritX™ Peritoneal Catheter Kit (50-9000C); PeritX™ Peritoneal Catheter and Starter Kit (50-9900C); PeritX™ Peritoneal Catheter Mini Kit (50-9050A); PleurX™ Low Profile Catheter Mini Kit (50-8050); Valve Cap (50-7235A); PeritX™ Valve Kit (50-7272); Catheter Access Kit (50-7280A); Lockable Drainage Line (50-7245A); Lockable Drainage Line Kit (50-7265A); PleurX™ Supplemental Insertion Kit (50-7262); Procedure Pack (50-Bard Peripheral Vascular, Inc.K230319Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK221779ASEPT PeritonealdrainagesystemPfm Medical, Inc.K201155PleurX Peritoneal Catheter SystemCare FusionK162457Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion KitRocket Medical Plc

Offizielle Quelle

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