Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PleurX Peritoneal Catheter System

K-Nummer: K201155 · 2020-10-21

AntragstellerCare Fusion
Entscheidungsdatum2020-10-21
ProduktcodePNG
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

PleurX Peritoneal Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K201155. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the PleurX Peritoneal Catheter System?

PleurX Peritoneal Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K201155.

When did PleurX Peritoneal Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

PleurX Peritoneal Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K201155.

Who is the listed applicant for PleurX Peritoneal Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PleurX Peritoneal Catheter System?

The FDA product code for PleurX Peritoneal Catheter System is PNG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Care Fusion als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233021BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access DeviceK231888BD Texium™ Needle-Free SyringeK221319BD Alaris™ Pump Epidural Infusion SetK221327BD Alaris™ Pump Infusion SetsK223101BD Secondary Infusion SetK223088BD SmartSite™ Needle-Free Connector

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PNG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241278ASEPT® Glide PeritonealdrainagesystemPfm Medical, Inc.K241946PeritX™ 1L Drainage Kit (90-1010); PeritX™ 2L Drainage Kit (90-2010); PeritX™ Peritoneal Catheter Kit (50-9000C); PeritX™ Peritoneal Catheter and Starter Kit (50-9900C); PeritX™ Peritoneal Catheter Mini Kit (50-9050A); PleurX™ Low Profile Catheter Mini Kit (50-8050); Valve Cap (50-7235A); PeritX™ Valve Kit (50-7272); Catheter Access Kit (50-7280A); Lockable Drainage Line (50-7245A); Lockable Drainage Line Kit (50-7265A); PleurX™ Supplemental Insertion Kit (50-7262); Procedure Pack (50-Bard Peripheral Vascular, Inc.K230319Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK221779ASEPT PeritonealdrainagesystemPfm Medical, Inc.K212675Aspira Peritoneal Drainage SystemMerit Medical Systems, Inc.K162457Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion KitRocket Medical Plc

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑