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FDA 510(k)

ASEPT® Glide Peritonealdrainagesystem

K-Nummer: K241278 · 2025-01-14

AntragstellerPfm Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-14
ProduktcodePNG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K241278. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System?

ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K241278.

When did ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K241278.

Who is the listed applicant for ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System?

The FDA product code for ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System is PNG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pfm Medical, Inc. als Antragsteller

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K242763JetCan® Pro Safety Huber NeedleK221779ASEPT PeritonealdrainagesystemK213666NuCath Wedge Pressure CatheterK201137Asept Surgical Face MaskK192802primeMidline CathetersK173114primeMidline Catheters

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Verwandte Geräte (Code: PNG)

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K241946PeritX™ 1L Drainage Kit (90-1010); PeritX™ 2L Drainage Kit (90-2010); PeritX™ Peritoneal Catheter Kit (50-9000C); PeritX™ Peritoneal Catheter and Starter Kit (50-9900C); PeritX™ Peritoneal Catheter Mini Kit (50-9050A); PleurX™ Low Profile Catheter Mini Kit (50-8050); Valve Cap (50-7235A); PeritX™ Valve Kit (50-7272); Catheter Access Kit (50-7280A); Lockable Drainage Line (50-7245A); Lockable Drainage Line Kit (50-7265A); PleurX™ Supplemental Insertion Kit (50-7262); Procedure Pack (50-Bard Peripheral Vascular, Inc.K230319Passio Pump Drainage SystemBearpac MedicalK221779ASEPT PeritonealdrainagesystemPfm Medical, Inc.K212675Aspira Peritoneal Drainage SystemMerit Medical Systems, Inc.K201155PleurX Peritoneal Catheter SystemCare FusionK162457Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion KitRocket Medical Plc

Offizielle Quelle

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