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FDA 510(k)

JetCan® Pro Safety Huber Needle

K-Nummer: K242763 · 2025-05-02

AntragstellerPfm Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-02
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JetCan® Pro Safety Huber Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K242763. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JetCan® Pro Safety Huber Needle?

JetCan® Pro Safety Huber Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K242763.

When did JetCan® Pro Safety Huber Needle receive FDA 510(k) clearance?

JetCan® Pro Safety Huber Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K242763.

Who is the listed applicant for JetCan® Pro Safety Huber Needle?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JetCan® Pro Safety Huber Needle?

The FDA product code for JetCan® Pro Safety Huber Needle is FPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pfm Medical, Inc. als Antragsteller

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K241278ASEPT® Glide PeritonealdrainagesystemK221779ASEPT PeritonealdrainagesystemK213666NuCath Wedge Pressure CatheterK201137Asept Surgical Face MaskK192802primeMidline CathetersK173114primeMidline Catheters

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Verwandte Geräte (Code: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Verabreichungssatz (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Offizielle Quelle

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