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FDA 510(k)

NuCath Wedge Pressure Catheter

K-Nummer: K213666 · 2022-10-06

AntragstellerPfm Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-06
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NuCath Wedge Pressure Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K213666. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NuCath Wedge Pressure Catheter?

NuCath Wedge Pressure Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K213666.

When did NuCath Wedge Pressure Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NuCath Wedge Pressure Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K213666.

Who is the listed applicant for NuCath Wedge Pressure Catheter?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuCath Wedge Pressure Catheter?

The FDA product code for NuCath Wedge Pressure Catheter is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pfm Medical, Inc. als Antragsteller

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K242763JetCan® Pro Safety Huber NeedleK241278ASEPT® Glide PeritonealdrainagesystemK221779ASEPT PeritonealdrainagesystemK201137Asept Surgical Face MaskK192802primeMidline CathetersK173114primeMidline Catheters

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Verwandte Geräte (Code: DQO)

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K261455Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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