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FDA 510(k)

Asept Surgical Face Mask

K-Nummer: K201137 · 2020-08-19

AntragstellerPfm Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-08-19
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Asept Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K201137. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Asept Surgical Face Mask?

Asept Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K201137.

When did Asept Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Asept Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K201137.

Who is the listed applicant for Asept Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asept Surgical Face Mask?

The FDA product code for Asept Surgical Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pfm Medical, Inc. als Antragsteller

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K242763JetCan® Pro Safety Huber NeedleK241278ASEPT® Glide PeritonealdrainagesystemK221779ASEPT PeritonealdrainagesystemK213666NuCath Wedge Pressure CatheterK192802primeMidline CathetersK173114primeMidline Catheters

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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