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FDA 510(k)

IM/ST Fixture System

K-Nummer: K212702 · 2022-10-13

AntragstellerGuilin Fiteeth Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-10-13
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IM/ST Fixture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Fiteeth Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K212702. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IM/ST Fixture System?

IM/ST Fixture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Guilin Fiteeth Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K212702.

When did IM/ST Fixture System receive FDA 510(k) clearance?

IM/ST Fixture System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K212702.

Who is the listed applicant for IM/ST Fixture System?

The FDA 510(k) record lists Guilin Fiteeth Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IM/ST Fixture System?

The FDA product code for IM/ST Fixture System is DZE.

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Offizielle Quelle

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