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FDA 510(k)

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments

K-Nummer: K212730 · 2021-12-21

AntragstellerBiomet 3i, LLC
Entscheidungsdatum2021-12-21
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212730. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BellaTek Encode Emergence Healing Abutments?

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K212730.

When did BellaTek Encode Emergence Healing Abutments receive FDA 510(k) clearance?

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212730.

Who is the listed applicant for BellaTek Encode Emergence Healing Abutments?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BellaTek Encode Emergence Healing Abutments?

The FDA product code for BellaTek Encode Emergence Healing Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biomet 3i, LLC als Antragsteller

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K251660T3 Pro Implants– ZimVie Packaging SystemK241753Immediate Molar ImplantsK241032BellaTek BarsK220978TSX ImplantsK213672T3 Pro ImplantsK192522TSV BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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