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FDA 510(k)

T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System

K-Nummer: K251660 · 2025-06-27

AntragstellerBiomet 3i, LLC
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251660. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System?

T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K251660.

When did T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System receive FDA 510(k) clearance?

T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251660.

Who is the listed applicant for T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System?

The FDA product code for T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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