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FDA 510(k)

TSX Implants

K-Nummer: K220978 · 2022-09-14

AntragstellerBiomet 3i, LLC
Entscheidungsdatum2022-09-14
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TSX Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K220978. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TSX Implants?

TSX Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K220978.

When did TSX Implants receive FDA 510(k) clearance?

TSX Implants received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K220978.

Who is the listed applicant for TSX Implants?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSX Implants?

The FDA product code for TSX Implants is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biomet 3i, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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