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FDA 510(k)

SternaLock Sternal Closure System

K-Nummer: K212782 · 2022-05-17

AntragstellerBiomet Microfixation
Entscheidungsdatum2022-05-17
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SternaLock Sternal Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K212782. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SternaLock Sternal Closure System?

SternaLock Sternal Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K212782.

When did SternaLock Sternal Closure System receive FDA 510(k) clearance?

SternaLock Sternal Closure System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K212782.

Who is the listed applicant for SternaLock Sternal Closure System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SternaLock Sternal Closure System?

The FDA product code for SternaLock Sternal Closure System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biomet Microfixation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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