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FDA 510(k)

Surgical Masks

K-Nummer: K212807 · 2021-12-03

AntragstellerWeihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-03
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K212807. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Masks?

Surgical Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K212807.

When did Surgical Masks receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K212807.

Who is the listed applicant for Surgical Masks?

The FDA 510(k) record lists Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Masks?

The FDA product code for Surgical Masks is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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