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FDA 510(k)

Disposable Surgical Gown

K-Nummer: K214088 · 2022-04-12

AntragstellerWeihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-04-12
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12 under 510(k) number K214088. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Surgical Gown?

Disposable Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12. The listed applicant is Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K214088.

When did Disposable Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12, under 510(k) number K214088.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gown?

The FDA product code for Disposable Surgical Gown is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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