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FDA 510(k)

Intense Pulsed Light (IPL) System

K-Nummer: K212881 · 2022-04-11

AntragstellerShenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-04-11
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intense Pulsed Light (IPL) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K212881. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intense Pulsed Light (IPL) System?

Intense Pulsed Light (IPL) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212881.

When did Intense Pulsed Light (IPL) System receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light (IPL) System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K212881.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light (IPL) System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System?

The FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System is OHT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K253881Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM)K251173Intense Pulsed Light (IPL) System (T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T002AQ, T002AD, T002AF, T002BQ, T002BD, T002BF, T050KQ, T050KD, T050KF)K223928Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T023K, T023A, T023B, T023C, T023D, T023E, T021K, T021A, T001A, T001B, T001M, T001N, T011C, T016KK221569Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K

Verwandte Geräte (Code: OHT)

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Offizielle Quelle

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