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FDA 510(k)

Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM)

K-Nummer: K253881 · 2025-12-29

AntragstellerShenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-29
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K253881. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM)?

Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253881.

When did Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM) receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K253881.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM)?

The FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System (Models: T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T505KQ, T505KH, T505KF, SL-B505WM) is OHT.

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K251173Intense Pulsed Light (IPL) System (T033KQ, T033KD, T033KF, T033MQ, T033MD, T033MF, T055KQ, T055KD, T055KH, T002AQ, T002AD, T002AF, T002BQ, T002BD, T002BF, T050KQ, T050KD, T050KF)K223928Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T023K, T023A, T023B, T023C, T023D, T023E, T021K, T021A, T001A, T001B, T001M, T001N, T011C, T016KK221569Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015KK212881Intense Pulsed Light (IPL) System

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