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FDA 510(k)

AceConnex Vor-Nähten Fascia

K-Nummer: K213046 · 2023-06-27

AntragstellerAllosource
Entscheidungsdatum2023-06-27
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AceConnex Pre-Sutured Fascia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allosource. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27 under 510(k) number K213046. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AceConnex Pre-Sutured Fascia?

AceConnex Pre-Sutured Fascia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27. The listed applicant is Allosource. The 510(k) number is K213046.

When did AceConnex Pre-Sutured Fascia receive FDA 510(k) clearance?

AceConnex Pre-Sutured Fascia received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27, under 510(k) number K213046.

Who is the listed applicant for AceConnex Pre-Sutured Fascia?

The FDA 510(k) record lists Allosource as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AceConnex Pre-Sutured Fascia?

The FDA product code for AceConnex Pre-Sutured Fascia is GAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Allosource als Antragsteller

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K170957ReConnex Pre-Sutured Tendon

Verwandte Geräte (Code: GAT)

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K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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