Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

AreusTM Endobronchiale Ultraschall Aspirationsnadel, TridentTM Endobronchiale Ultraschall Aspirationsnadel

K-Nummer: K213060 · 2022-07-20

AntragstellerMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-07-20
ProduktcodeKTI
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K213060. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle?

AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K213060.

When did AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle receive FDA 510(k) clearance?

AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K213060.

Who is the listed applicant for AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle?

The FDA product code for AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle is KTI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital ControllerK251692Advanced Tissue Resection DeviceK250229Dual Action Tissue Closure DeviceK243388Disposable Distal CapK243471Extraction BasketK230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Alle 37 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KTI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesCook Ireland, Ltd.K251478ClearTip TBNA TypeFinemedix Co., Ltd.K254040LungFlow Basket CatheterFree Flow Medical, Inc.K251402LIA-1 Catheter (542-1)Leadoptik, Inc.K252874Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01Serpex Medical, Inc.K251664Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4021); Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4022)Olympus Medical Systems Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑