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FDA 510(k)

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve

K-Nummer: K213095 · 2022-01-12

AntragstellerGa Health Company Limited
Entscheidungsdatum2022-01-12
ProduktcodeODC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K213095. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve?

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K213095.

When did andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve receive FDA 510(k) clearance?

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K213095.

Who is the listed applicant for andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve?

The FDA product code for andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve is ODC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ga Health Company Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODC)

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Offizielle Quelle

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