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FDA 510(k)

ANDORATE® Ventilkit

K-Nummer: K232118 · 2023-10-16

AntragstellerGa Health Company Limited
Entscheidungsdatum2023-10-16
ProduktcodeODC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ANDORATE® Valve Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16 under 510(k) number K232118. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ANDORATE® Valve Kit?

ANDORATE® Valve Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K232118.

When did ANDORATE® Valve Kit receive FDA 510(k) clearance?

ANDORATE® Valve Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16, under 510(k) number K232118.

Who is the listed applicant for ANDORATE® Valve Kit?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANDORATE® Valve Kit?

The FDA product code for ANDORATE® Valve Kit is ODC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ga Health Company Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODC)

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Offizielle Quelle

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