ES1 System — FDA 510(k) K213102

Produktübersicht

ES1 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E-Scopics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K213102. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ES1 System?

ES1 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is E-Scopics. The 510(k) number is K213102.

When did ES1 System receive FDA 510(k) clearance?

ES1 System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K213102.

Who is the listed applicant for ES1 System?

The FDA 510(k) record lists E-Scopics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ES1 System?

The FDA product code for ES1 System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit E-Scopics als Antragsteller

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K260748ES-Series K260589ES-Series K232336ES Series V2

Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.