ES-Series — FDA 510(k) K260589

Produktübersicht

ES-Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E-Scopics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K260589. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ES-Series?

ES-Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is E-Scopics. The 510(k) number is K260589.

When did ES-Series receive FDA 510(k) clearance?

ES-Series received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K260589.

Who is the listed applicant for ES-Series?

The FDA 510(k) record lists E-Scopics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ES-Series?

The FDA product code for ES-Series is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit E-Scopics als Antragsteller

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K260748ES-Series K232336ES Series V2 K213102ES1 System

Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.