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FDA 510(k)

ReNew Disposable Scissor Tips

K-Nummer: K213127 · 2022-03-02

AntragstellerMicroline Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-02
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReNew Disposable Scissor Tips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microline Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213127. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReNew Disposable Scissor Tips?

ReNew Disposable Scissor Tips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Microline Surgical, Inc.. The 510(k) number is K213127.

When did ReNew Disposable Scissor Tips receive FDA 510(k) clearance?

ReNew Disposable Scissor Tips received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213127.

Who is the listed applicant for ReNew Disposable Scissor Tips?

The FDA 510(k) record lists Microline Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReNew Disposable Scissor Tips?

The FDA product code for ReNew Disposable Scissor Tips is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Microline Surgical, Inc. als Antragsteller

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K234147ReNew XR Handpiece, 25cm, with Reference Markings (3943M); ReNew XR Handpiece, 34cm, with Reference Markings (3941M); ReNew XR Handpiece, 42cm, with Reference Markings (3942M); ReNew XR Handpiece, Ratcheted, 25cm, with Reference Markings (3946M); ReNew XR Handpiece, Ratcheted, 34cm, with Reference Markings (3944M); ReNew XR Handpiece, Ratcheted, 42cm, with Reference Markings (3945M)K201884ReNew XR Handpiece, ReNew XR Handpiece 34cm, ReNew XR Handpiece 42cm, ReNew XR Handpiece 25cm, Ratcheted ReNew XR Handpiece 34cmK160706ReNew V Handpiece Laparoscopic InstrumentsK152745ReNew Sterilization Trays(Catalog #3708 and #3709)K152743M/L-10 CLIP APPLIER STERILIZATION TRAY (Catalog#3706)

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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