Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Wireless EEG System

K-Nummer: K213299 · 2022-05-11

AntragstellerPascall Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2022-05-11
ProduktcodeOLT
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wireless EEG System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11 under 510(k) number K213299. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wireless EEG System?

Wireless EEG System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. The 510(k) number is K213299.

When did Wireless EEG System receive FDA 510(k) clearance?

Wireless EEG System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11, under 510(k) number K213299.

Who is the listed applicant for Wireless EEG System?

The FDA 510(k) record lists Pascall Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless EEG System?

The FDA product code for Wireless EEG System is OLT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pascall Systems, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)

Verwandte Geräte (Code: OLT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261712Ceribell EEG Analysis SoftwareCeribell, Inc.K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑