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FDA 510(k)

CORE-CLIP

K-Nummer: K213338 · 2022-06-23

AntragstellerIncore Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-06-23
ProduktcodePKL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CORE-CLIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K213338. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CORE-CLIP?

CORE-CLIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K213338.

When did CORE-CLIP receive FDA 510(k) clearance?

CORE-CLIP received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K213338.

Who is the listed applicant for CORE-CLIP?

The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE-CLIP?

The FDA product code for CORE-CLIP is PKL.

Weitere Einträge mit Incore Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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