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FDA 510(k)

CORE-INJECTOR

K-Nummer: K221054 · 2022-12-21

AntragstellerIncore Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-21
ProduktcodeFBK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CORE-INJECTOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K221054. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CORE-INJECTOR?

CORE-INJECTOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K221054.

When did CORE-INJECTOR receive FDA 510(k) clearance?

CORE-INJECTOR received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K221054.

Who is the listed applicant for CORE-INJECTOR?

The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE-INJECTOR?

The FDA product code for CORE-INJECTOR is FBK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Incore Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FBK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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