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FDA 510(k)

Surgical Mask

K-Nummer: K213358 · 2022-03-04

AntragstellerShenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-04
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K213358. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Mask?

Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.. The 510(k) number is K213358.

When did Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K213358.

Who is the listed applicant for Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask?

The FDA product code for Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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