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FDA 510(k)

Elevo Snoring Intervention Set

K-Nummer: K213475 · 2022-01-27

AntragstellerZelegent, Inc.
Entscheidungsdatum2022-01-27
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Elevo Snoring Intervention Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zelegent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K213475. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elevo Snoring Intervention Set?

Elevo Snoring Intervention Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Zelegent, Inc.. The 510(k) number is K213475.

When did Elevo Snoring Intervention Set receive FDA 510(k) clearance?

Elevo Snoring Intervention Set received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K213475.

Who is the listed applicant for Elevo Snoring Intervention Set?

The FDA 510(k) record lists Zelegent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elevo Snoring Intervention Set?

The FDA product code for Elevo Snoring Intervention Set is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zelegent, Inc. als Antragsteller

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K181107Elevo® Kit Snoring Intervention Device

Verwandte Geräte (Code: LRK)

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K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Offizielle Quelle

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