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FDA 510(k)

31P/1H Kopfspule, 23Na/1H Kopfspule, 13C/1H Kopfspule

K-Nummer: K213480 · 2023-02-01

AntragstellerRapid Biomedical GmbH
Entscheidungsdatum2023-02-01
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K213480. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil?

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. The 510(k) number is K213480.

When did 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil receive FDA 510(k) clearance?

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K213480.

Who is the listed applicant for 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil?

The FDA 510(k) record lists Rapid Biomedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil?

The FDA product code for 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil is MOS.

Weitere Einträge mit Rapid Biomedical GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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