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FDA 510(k)

Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG)

K-Nummer: K213652 · 2023-06-28

AntragstellerCresilon, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-28
ProduktcodeQSY
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cresilon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28 under 510(k) number K213652. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG)?

Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28. The listed applicant is Cresilon, Inc.. The 510(k) number is K213652.

When did Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) receive FDA 510(k) clearance?

Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28, under 510(k) number K213652.

Who is the listed applicant for Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG)?

The FDA 510(k) record lists Cresilon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG)?

The FDA product code for Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) is QSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cresilon, Inc. als Antragsteller

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K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelK240713TRAUMAGEL®

Verwandte Geräte (Code: QSY)

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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